藥典中規(guī)定的凡士林錐入度測定法

藥典中規(guī)定的凡士林錐入度測定法

      上海頎高儀器有限公司生產(chǎn)的HSY-0983B凡士林自動錐入度測定儀。是根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)2020年藥典四部《0983錐入度測定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的一款自動智能型儀器，主要適用于適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。藥物錐入度系指利用自由落體運動，在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。

       凡士林是一種烷系烴或飽和烴類半液態(tài)的混合物，由石油分餾后制得。其狀態(tài)在常溫時介于固體及液體之間。凡士林根據(jù)使用范圍、理化性質(zhì)和生產(chǎn)要求的不同，采用國際通用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為醫(yī)藥凡士林、工業(yè)凡士林、電容器凡士林三類，而在中國增加制訂了普通凡士林國家標(biāo)準(zhǔn)（GB 6732-86）。

      其中醫(yī)用凡士林按精制深度又分為白凡士林和黃凡士林，是醫(yī)藥軟膏、油膏、乳膏的重要原料。

      2015 中國藥典第四部藥用輔料里規(guī)定白凡士林及黃凡士林需要按照通則 0983 檢查其錐入度。通則 0983 錐入度測定法明確描述，該方法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂抹延展性。

       稠度是指膏狀、奶油狀、乳脂狀、半固體或高粘度樣品在受力時抗變形的程度。稠度的測量方法稱為貫入法，測試材料越硬，測試頭越尖、越接近于針狀。

如何選擇藥典中規(guī)定的三種錐體

① 檢測凡士林這種油脂性基質(zhì)的樣品推薦用I號錐

② 檢測乳劑型基質(zhì)的樣品，由于粘稠度較下，推薦用II號和III號錐；

本實驗過程中需要操作者不斷總結(jié)經(jīng)驗和嫻熟技巧，方能追求更好地準(zhǔn)確度和重復(fù)性。推薦大家使用手動型HSY-0983和HSY-0983B自動型凡士林錐入度測定儀兩款都是采用的2020年最新藥典0983錐入度測定法設(shè)計制作的。